Periuta ginecologica de unica folosinta

LucentMed a obținut cu succes certificarea ISO 13485 pentru sistemul său de management al calității dispozitivelor medicale, asigurându-se că întregul proces – de la proiectare și producție până la controlul calității – al periilor sale ginecologice de unică folosință îndeplinește standardele medicale recunoscute la nivel internațional.

Operăm o cameră curată clasa 100.000 echipată cu linii de producție complet automatizate; fiecare pas al procesului - inclusiv inspecția materiei prime primite, turnarea prin injecție, asamblarea perilor și sterilizarea și ambalarea finală - este supusă unui control riguros.

După colectarea probei, capul de perie poate fi plasat direct în flaconul cu soluție de conservare, eliminând necesitatea procesării secundare manuale și sporind astfel eficiența screening-ului.

Ce materiale folosește LucentMed pentru a-și fabrica peria ginecologică de unică folosință?

1. Cap de perie

Material: nailon de calitate medicală

Caracteristici: Peri moi, fini care sunt rezistenti la varsare; structură stabilă cu flexibilitate și rezistență excelente; asigură colectarea adecvată a probelor cu iritare minimă a țesuturilor.

2. Arborele de conectare

Material: polipropilenă de calitate medicală (PP)

Caracteristici: Ușoare cu rezistență moderată; suprafață netedă; rezistent la îndoire sau rupere. Punct de rupere personalizabil disponibil pentru plasarea ușoară a capului periei în soluția de conservare.

3. Mâner

Material: polipropilenă de calitate medicală (PP)

Caracteristici: Prindere confortabilă și manevrare stabilă; culoarea, lungimea și marca pot fi personalizate pentru a îndeplini cerințele OEM/ODM.

4. Materiale de ambalare

Opțiuni de ambalare: pungi din hârtie medicală-plastic, ambalaje sterile Tyvek®, pungi PE

Caracteristici: Ambalat individual pentru depozitare și gestionare ușoară; integritate excelentă de etanșare; steril si sigur. Specificațiile de ambalare și informațiile de etichetare pot fi personalizate în funcție de cerințele clientului.

Specificațiile produsului

Periuță ginecologică de unică folosință vs. alte instrumente de prelevare de probe ginecologice: comparație de produse

Procedura de prelevare adecvată

● Pregătirea înainte de procedură

1. Verificați informațiile: confirmați identitatea pacientului, tipul testului (TCT/HPV/test Papanicolau) și data prelevării.

2. Explicație și notificare: Explicați pacientului scopul, procedura și potențialul disconfort; obține consimțământul informat (dacă este necesar).

3. Poziționarea pacientului: instruiți pacientul să asume poziția de litotomie pentru a expune complet colul uterin.

● Etapele de eșantionare

Pasul 1: Deschideți ambalajul steril

Deschideți pachetul individual într-un mediu curat; asigurați-vă că capul periei nu atinge obiecte nesterile și utilizați imediat după îndepărtare.

Pasul 2: Expuneți zona cervicală

Folosiți instrumente ginecologice pentru a expune colul uterin, asigurând o vizibilitate clară a orificiului cervical extern și a zonei de prelevare.

Pasul 3: Poziționați peria de eșantionare

Introduceți ușor peria ginecologică de unică folosință în orificiul cervical, asigurându-vă că capul periei face contact complet cu orificiul cervical extern și cu intrarea în canalul cervical.

Pasul 4: Eșantionare prin rotație standardizată

Efectuați rotația conform protocoalelor clinice (de obicei, rotație în sensul acelor de ceasornic; respectați ghidurile clinice locale).

Mențineți o presiune constantă pentru a vă asigura că perii contactează complet zona țintă; scoateți peria după finalizarea numărului necesar de rotații.

Pasul 5: Transfer și procesare mostre

(1) Citologie pe bază de lichid (LBC): Puneți capul periei în soluția de conservare și procesați pentru eliberarea și conservarea celulelor în conformitate cu cerințele laboratorului.

(2) Frotiu Papanicolau: Răspândiți uniform proba pe o lamă de microscop și fixați imediat.

Pasul 6: Eliminarea deșeurilor

Eliminați materialele conform reglementărilor privind deșeurile medicale după prelevare; reutilizarea sau resterilizarea este interzisă.

Precauții

1. Pentru a se asigura că celulele cervicale exfoliate colectate reflectă cu exactitate starea lor naturală, fără interferențe externe, pacienta trebuie să evite actul sexual, dușurile vaginale și utilizarea oricăror supozitoare, geluri sau unguente vaginale timp de 24 de ore înainte de prelevare.

2. Se recomandă ca prelevarea de col uterin să fie efectuată la 3 până la 7 zile după încetarea completă a menstruației; această perioadă oferă o fereastră ideală pentru obținerea de probe de înaltă calitate, deoarece celulele epiteliale cervicale se reînnoiesc activ și secrețiile sunt minime.

3. În timpul sarcinii, colul uterin este delicat și foarte vascular; prelevarea necorespunzătoare poate induce contracții uterine sau poate provoca sângerări. Prelevarea de probe necesită o evaluare medicală și trebuie efectuată cu prudență.

4. Dacă se observă o sângerare cervicală activă semnificativă sau o inflamație severă, prelevarea de probe trebuie amânată. Se recomanda administrarea mai intai de tratament pentru oprirea sangerarii sau rezolvarea inflamatiei si programarea prelevarii numai dupa ce starea cervicala s-a stabilizat.

5. Acest produs este de unică folosință; reutilizarea este strict interzisă.