Perie cervicală cu mâner segmentat

LucentMed a obținut certificări complete ISO 13485, ISO 9001 și CE și deține un brevet de model de utilitate. Peria noastră cervicală cu mâner segmentat are un design detașabil, care asigură o stabilitate suficientă în timpul prelevării, permițând în același timp o separare ușoară ulterior.

Poziția punctului de întrerupere poate fi personalizată pentru a se potrivi diferitelor fiole de colectare, sporind compatibilitatea clinică și satisfacând diversele nevoi ale clienților și standardelor medicale.

Care sunt caracteristicile cheie ale periei cervicale cu mâner segmentat?

1. Compatibilitate cu diferite fiole de specimene

Fiolele pentru citologie pe bază de lichid TCT sau pentru testarea HPV de la diferite mărci variază în înălțime și volum intern.

Mânerul segmentat are mai multe puncte de întrerupere prestabilite, permițând utilizatorului să prindă mânerul în poziția optimă în funcție de înălțimea specifică a flaconului după colectarea probei.

2. Biomecanica optimizata

● Secțiunea de prindere: baza mai groasă a mânerului are nervuri anti-alunecare, oferind o prindere sigură și pârghia necesară pentru rotație.

● Secțiunea de transmitere a forței: Secțiunea din mijloc oferă rigiditate axială, asigurând că forța de înaintare aplicată la mâner este transmisă eficient către orificiul cervical profund.

● Secțiunea de eluare cu microvibrații: Segmentul cel mai apropiat de capul periei este foarte flexibil, permițând utilizatorului să scuture rapid mânerul rămas în soluția de conservare pentru a asigura eliberarea completă (eluția) a peste 95% din celulele colectate.

3. Flux de lucru steril, în buclă închisă

Periile tradiționale fără puncte de rupere necesită utilizarea foarfecelor pentru a tăia mânerul după prelevare, creând un risc de contaminare încrucișată între mostrele de pacient prin intermediul foarfecelor.

Peria cervicală cu mâner segmentat se fixează exact în punctul desemnat cu o îndoire ușoară; capul periei nu intră niciodată în contact cu degetele sau instrumentele externe în timpul procesului, asigurând astfel puritatea probei necesară pentru testarea la nivel molecular (ADN HPV).

Care este diferența dintre o perie cervicală cu mâner segmentat și o perie cervicală standard?

Tehnologia LucentMed

1. Peria cervicală cu mâner segmentat utilizează fie sudare termică, fie sudare cu ultrasunete pentru asamblare.

Fiecare lot este supus testării forței de tragere folosind un tester electronic de tracțiune; rezistența de sudare trebuie să fie ≥2N, iar datele reale ale testului sunt înregistrate în raportul de inspecție a lotului.

2. LucentMed folosește un sistem de inspecție vizuală CCD pentru a efectua screening-ul 100% automat al fiecărei perii cervicale.

Echipat cu camere industriale de înaltă rezoluție și iluminare personalizată, sistemul efectuează detectarea și evaluarea la nivel de milisecunde a integrității perilor, punctelor de rupere și a calității sigiliului ambalajului.

3. Pentru loturile lansate, respectăm cu strictețe o politică de reținere a mostrelor.

O cantitate specificată de produse finite este selectată aleatoriu din fiecare lot și depozitată într-o cameră dedicată de reținere a probei; perioada de păstrare acoperă durata de valabilitate a produsului (3 ani) plus o perioadă tampon suplimentară.

Aplicații clinice medicale

1. TCT/LCT/LPT: Peria cervicală cu mâner segmentat este utilizată pentru a colecta celulele epiteliale exfoliate din ectocervix, joncțiunea scuamocolumnă (zona de transformare) și canalul endocervical pentru screening-ul neoplaziei intraepiteliale cervicale (CIN) și cancerului de col uterin în stadiu incipient.

2. Genotipare HPV-ADN/Testare cantitativă (Colectarea probelor): Poate fi utilizat independent sau pentru prelevarea în comun (screening dual) în aceeași fiolă alături de TCT.

3. Frotiu Papanicolau convențional: Se utilizează pentru prelevarea citologică în timpul examinărilor ulterioare după LEEP sau procedurile de conizare pentru a monitoriza leziunile reziduale sau recurente.

4. Detectarea agenților patogeni care cauzează inflamația ginecologică: Se utilizează pentru a colecta secreții cervicale/celule exfoliate pentru testarea de laborator a agenților patogeni ai tractului reproducător, cum ar fi Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma și Candida.

FAQ

Î1: Este sigură legătura dintre capul periei și mâner?

R: Capul periei și mânerul periei cervicale cu mâner segmentat sunt îmbinate prin sudură prin topire la cald sau cu ultrasunete; peria nu se va rupe prematur înainte ca procesul de prelevare să fie finalizat și mânerul să fie rupt la punctul de rupere desemnat.

În cazul rar de detașare din cauza unui defect de fabricație, LucentMed garantează o înlocuire gratuită și oferă o analiză a trasabilității lotului.

Î2: Cu ce ​​soluții de conservare și platforme de testare este compatibil produsul?

R: Este compatibil cu marea majoritate a fiolelor comerciale de soluție de conservare TCT de pe piață. Personalizarea locației punctului de întrerupere este disponibilă pentru specificații speciale ale fiolei.

Î3: Ce certificări de calitate și politici de garanție se aplică produsului?

R: LucentMed deține certificări ISO 13485 (sistem de management al calității dispozitivelor medicale) și GB/T 19001 și deține o înregistrare de fabricație a dispozitivelor medicale de clasa I. Oferim înlocuire gratuită și un serviciu de răspuns 24 de ore pe zi.