LucentMed este un producător specializat de perii sterile de prelevare de probe ginecologice; Operăm propria noastră fabrică, avem peste 20 de ani de experiență în industrie și angajăm o echipă de peste 160 de oameni.
Periile noastre de prelevare au peri moi, rezistenți la vărsare și o conexiune sigură între capul periei și ax și vin cu o garanție de calitate de trei ani.
Prelevarea de probe ginecologice este o procedură medicală invazivă sau semi-invazivă care necesită contact direct cu colul uterin sau mucoasa vaginală.
Utilizarea unei perii sterile de prelevare a probelor ginecologice reduce în mod eficient riscul de transmitere microbiană și minimizează contaminarea încrucișată, respectând astfel standardele de control al infecțiilor spitalicești.
Instrumentele sterile de prelevare de probe ajută la reducerea contaminării exogene în timpul citologiei pe bază de lichid (LBC) și a altor teste citologice, asigurând că probele de celule colectate îndeplinesc mai bine cerințele de testare.
Spitalele, centrele de sănătate maternă și infantilă, centrele de control al sănătății și laboratoarele medicale din întreaga lume au, în general, cerințe stricte pentru dispozitivele medicale sterile de unică folosință. Periile sterile de prelevare îndeplinesc standardele procedurale clinice, facilitând stabilirea fluxurilor de lucru standardizate de prelevare în cadrul instituțiilor medicale.
Aceste produse sunt supuse sterilizării după fabricație și sunt sigilate în ambalaje de calitate medicală. Acest lucru reduce la minimum riscurile potențiale asociate cu contaminarea dispozitivului în timpul prelevării, asigurând o siguranță mai mare pentru pacienți pe parcursul procedurii standardizate.
|
Categoria parametrilor |
Tip fir |
|
Material primar |
Peri: Filamente de nailon înfășurate cu sârmă de oțel inoxidabil |
|
Granul de vârf: rășină epoxidică (la anumite modele) |
|
|
Specificații comune |
A1, A2, A3, A4 etc. |
|
Design cap de perie |
formă de mătură sau spirală; utilizează elasticitatea firului pentru a se conforma formei colului uterin |
|
Lungime totală |
De obicei, 140 mm – 170 mm, în funcție de designul mânerului |
|
Metoda de sterilizare |
Sterilizarea cu oxid de etilenă (EO). |
|
Standard de limită reziduală |
Oxid de etilenă rezidual ≤ 10µg/g |
|
Domeniul de aplicare |
Destinat recoltării de celule endocervicale și prelevării de secreții vaginale; anumite modele facilitează accesul mai adânc în canalul cervical |
|
Metode de testare |
Aplicații ale produsului |
Recomandări de utilizare |
|
Citologie pe bază de lichid (LBC) |
Screeningul cancerului de col uterin și testul citologic |
După prelevare, plasați imediat capul periei în soluția de conservare a celulelor desemnată pentru a vă asigura că celulele colectate sunt complet eliberate și depozitați și transportați proba în conformitate cu cerințele laboratorului. |
|
Frotiu Papanicolau |
Examinare citologică de rutină a colului uterin |
După prelevare, transferați celulele uniform pe o lamă de microscop cât mai curând posibil și continuați cu fixarea și prelucrarea ulterioară conform protocoalelor de laborator pentru a minimiza impactul uscării celulelor asupra calității probei. |
|
Co-testarea HPV |
Testarea HPV combinată cu citologie |
Dacă efectuați screening combinat, urmați procedurile de prelevare specificate pentru trusa de testare sau de către instituția medicală pentru a vă asigura că sunt îndeplinite cerințele de eșantionare pentru diferitele teste. |
|
Citologie ginecologică de rutină |
Clinici de ginecologie și centre de control al sănătății |
Selectați metoda adecvată de procesare a probei pe baza testului specific și trimiteți proba pentru analiză prompt pentru a evita compromiterea calității probei din cauza depozitării necorespunzătoare. |
Periile noastre sterile pentru prelevare de probe ginecologice sunt fabricate folosind materii prime care îndeplinesc cerințele privind dispozitivele medicale. Toate materialele sunt supuse unei verificări riguroase și a unei inspecții de calitate pentru a asigura o calitate constantă și o trasabilitate deplină.
LucentMed implementează controale stricte în fiecare etapă a producției - inclusiv turnare, asamblare și ambalare - și menține înregistrări complete ale procesului de fabricație.
Fiecare lot este supus unor teste riguroase de calitate, inclusiv inspecții amănunțite ale aspectului, dimensiunilor, calității ansamblului și integrității ambalajului, pentru a asigura conformitatea cu cerințele clienților și cu standardele de calitate relevante.
Cu peste 20 de ani de experiență în producție, sprijinim serviciile OEM/ODM. Oferim documentația necesară privind calitatea produsului și suportul tehnic pentru a îndeplini cerințele pieței din diferite țări și regiuni, ajutând clienții să-și gestioneze cu succes mărcile și să se angajeze în comerțul internațional.
Suportul include:
Sistemul de management al calității ISO 13485
Sistemul de management al calității ISO 9001
Suport pentru documentație tehnică CE (unde este cazul)
Specificațiile tehnice ale produsului și rapoartele de testare
Suport pentru controlul calității OEM/ODM
R: Produsul este fabricat într-o cameră curată Clasa 100.000, sterilizat cu oxid de etilenă (EO) și ambalat individual în pachete de hârtie-plastic sau blistere.
Pentru fiecare lot este furnizat un raport de validare a sterilizării. Perioada de valabilitate este de 3 ani; utilizarea este strict interzisă dacă produsul este expirat sau ambalajul este deteriorat.
R: După eșantionare, capul periei poate fi rupt la punctul de rupere prestabilit de pe mâner. Acest produs este de unică folosință; reutilizarea este strict interzisă și trebuie aruncată ca deșeuri medicale după utilizare.
R: Da, dar necesită utilizarea unei soluții dedicate de conservare și a unui serviciu de testare, iar procedura ar trebui efectuată sub îndrumarea unui medic sau a unui profesionist.
R: LucentMed a obținut certificarea ISO 13485 pentru sistemele de management al calității dispozitivelor medicale și a finalizat dosarul pentru fabricarea dispozitivelor medicale de clasa I.
Abordare
Zhongke Industrial City, No. 6, Xihuan Road, Jiangshan Town, Laixi City, Qingdao, Shandong Province, China
Tel
