Perie de eșantionare TCT

LucentMed operează patru baze importante de producție și angajează o echipă de peste 160 de oameni, inclusiv o echipă de control al calității formată din 30 de membri, pentru a asigura un management complet al calității pe parcursul întregului proces. Peria noastră de prelevare a probelor TCT are un cap de perie biomimetic conceput pentru a accesa și acoperi cu precizie zona de transformare a colului uterin, colectând ușor celulele exfoliate.

Design de produs și caracteristici de producție

1. Tehnologie cu vârf micro-rotunjit

Vârfurile perilor TCT Sampling Brush nu sunt pur și simplu tăiate; fiecare vârf este supus rotunjirii cu laser.

Acest design generează suficientă frecare pentru a disloca celulele cervicale strâns aderente, asigurând în același timp că capilarele mucoase nu sunt perforate în timpul rotației, minimizând astfel incidența clinică a sângerării.

2. Design de rigiditate diferențială

Rigiditatea perilor variază în diferite secțiuni ale periei pentru a asigura o conformitate anatomică superioară.

Perii centrali, proiectați să pătrundă în canalul cervical, posedă o rigiditate axială mai mare pentru a preveni îndoirea sau flambarea la inserție.

Dimpotrivă, perii periferici - proiectați pentru a intra în contact cu orificiul extern - oferă o flexibilitate laterală mai mare, permițându-le să se conformeze curburii colului uterin.

3. Control de precizie a punctului de întrerupere

Punctul de rupere de pe mâner este proiectat pe baza calculelor mecanice de fractură; un medic îl poate rupe folosind aproximativ 5-10 N de forță laterală cu o mână. Acest design previne bio-contaminarea cauzată de stropirea fluidelor (care apare dacă mânerul este prea rigid) și evită ruperea prematură în timpul rotației de prelevare (care apare dacă mânerul este prea moale).

Specificațiile produsului

Care sunt utilizările pensulei de eșantionare TCT?

1. Citologie cervicală pe bază de lichid

Utilizarea principală a periei de prelevare a probelor TCT este colectarea celulelor cervicale pentru testarea citologică pe bază de lichid.

Prin perierea orificiului cervical extern și a canalului endocervical pentru a colecta celulele exfoliate, peria asigură ca celulele să fie adunate intacte și plasate într-o soluție de conservare pentru pregătirea ulterioară a lamei de laborator și analiza patologică.

2. Screening precoce pentru cancerul de col uterin

Acest produs este utilizat pe scară largă în programele de screening pentru cancerul de col uterin pentru a detecta neoplazia intraepitelială cervicală (CIN), leziunile precanceroase și modificările morfologice celulare anormale.

3. Colectarea probelor pentru testarea HPV combinată

Peria de prelevare a probelor TCT este frecvent utilizată pentru a colecta probe pentru testarea HPV, preluând celulele cervicale pentru analiza ADN-ului HPV.

Când este utilizată împreună cu testarea TCT, această abordare îmbunătățește acuratețea screening-ului și facilitează identificarea timpurie a infecțiilor cu HPV cu risc ridicat.

4. Citologie ginecologică de rutină

În practica clinică ginecologică, peria de prelevare servește ca instrument fundamental de screening pentru controalele de rutină a sănătății cervicale, ajutând la diagnosticarea sângerării anormale și la evaluarea inflamației și a modificărilor celulare.

Precauții pentru diferite grupuri de pacienți

1. Femei necăsătorite / Femei care nu sunt active sexual

Caracteristici: Orificiu cervical mai strâns, sensibilitate tisulară ridicată.

Precauții: Prioritizează modelele cu capete de perie flexibile; evitați introducerea profundă în canalul cervical; utilizați mișcări ușoare, rotative; și să limiteze durata și numărul de rotații de eșantionare.

2. Femei căsătorite / Femei care sunt active sexual

Caracteristici: Deschidere cervicala normala; cea mai mare compatibilitate.

Precauții: Pot fi utilizate modele standard; acoperă atât orificiul cervical extern, cât și zona canalului cervical; 1–3 rotații sunt suficiente; evita periajul repetat al aceluiasi loc.

3. Femeile aflate in perimenopauza sau in postmenopauza

Caracteristici: Atrofie cervicală, exfoliere celulară redusă.

Precautii: Folositi modele cu peri mai moi; fiți conștienți de riscul de stenoză a canalului cervical; prelungește puțin timpul de rotație/contact, dar menține tehnica blândă; utilizați instrumente auxiliare de prelevare, dacă este necesar.

4. Pacienți cu inflamație sau infecție cervicală

Caracteristici: Congestie tisulara, sensibilitate crescuta.

Precauții: Un medic trebuie să evalueze adecvarea pentru eșantionare; monitorizarea sângerării locale după prelevare; evita periajul repetat.

5. Pacienți cu anomalii cervicale sau leziuni suspectate

Caracteristici: Probe de celule de înaltă calitate necesare pentru diagnostic.

Precauții: Prelevarea trebuie să acopere întreaga zonă atât a orificiului cervical extern, cât și a celui intern; acoperirea poate fi extinsă în mod corespunzător, dar evitați cauzarea de vătămări.

6. Femeile însărcinate

Caracteristici: Congestie cervicala si sensibilitate; profil de risc mai mare.

Precauții: Utilizați numai atunci când există o indicație medicală clară; un medic trebuie să evalueze necesitatea procedurii; evitați cu strictețe provocarea de sângerări sau iritații cervicale; monitorizați reacțiile adverse după procedură.

Cum să personalizați pensulele de eșantionare TCT?

1. Confirmarea cerinței

Furnizați detalii despre cerințele de bază, inclusiv:

Scenariul de utilizare: screening spital / laborator / proiecte de licitație

Piața țintă: UE / SUA / Asia etc.

Sistem de testare: TCT / HPV / Co-testare

Cerințe de branding/OEM

Volumul de achiziție așteptat și intervalul de buget

2. Design soluție de produs

LucentMed oferă o soluție personalizată care acoperă structura, materialele, dimensiunile, ambalajul etc., împreună cu specificațiile produsului și recomandările de proiectare.

3. Dezvoltarea și testarea mostrelor

În această etapă, creăm noi matrițe sau le modificăm pe cele existente pentru a produce mostre de inginerie, apoi testăm eficiența eșantionării și ratele de eliberare în laboratorul nostru intern.

Odată ce dezvoltarea eșantionului este finalizată, oferim mostre pentru confirmarea dvs. și, dacă este necesar, efectuăm mai multe runde de optimizare.

4. Conformitate și Certificare

Pentru a îndeplini cerințele de export, LucentMed oferă:

Documentația sistemului de management al calității ISO 13485

Suport pentru certificare CE

Fișierul tehnic al produsului

Raport de validare a sterilizării (sterilizare EO)

Documentația privind biocompatibilitatea materialului

5. Producția de masă

După confirmarea eșantionului, producția trece la faza de aprovizionare stabilă. Utilizăm procese complet automatizate și controlul calității, efectuând atât inspecții complete, cât și aleatorii ale produselor finite pentru a asigura consistența lotului.

6. Ambalare și livrare

Fiecare perie de prelevare a probelor TCT are ambalaj steril individual; Este disponibil și ambalajul exterior personalizat.

Opțiunile de livrare includ transport maritim, transport aerian și transport rapid, cu suport complet pentru documentația vamală de export.